藥用玻璃瓶無菌檢測品質保證

藥用玻璃瓶的品質保證重中之重關鍵取決于無菌檢測，就這一點來講，一個優良的無菌檢測性包裝是不可或缺的。
藥用玻璃瓶的無菌檢測性風險性一般來自以下內容：
一，殺菌加工工藝的可信性；二，原料的微生物菌種環境污染水準；三，是不是制訂了健全的無菌檢測確保體系管理；四，是不是制訂了健全的無菌檢測確保體系管理；
那麼確保藥用玻璃瓶的無菌檢測性必須從以下內容下手：
1.應當選用有效的殺菌方法，可以超過完全的殺菌實際效果，一般來講多選用環氧乙烷滅菌或是鈷60殺菌方法開展殺菌解決。2對原料微生物菌種環境污染水準開展測試，一般來講固態原材料中微生物菌種遍布將會不是勻稱的，造成試品檢測結果不一定可以意味著整批原材料的總體狀況。應當制訂原輔材料的有關購置規范，要求相對的微生物菌種程度。3.選用優秀加工工藝開展制造，確保瓶體密封性優良，選用密閉性優良的配蓋，進而合理確保密封的密閉性。4.制訂健全的無菌檢測體系管理，確保生產車間的環境，及其凈化車間的有關規范超過GMP的規定及其公司自設規范。